Quyết định 216/QĐ-K2ĐT năm 2014 công bố Hệ thống quản lý chất lượng phù hợp Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN ISO 9001:2008 do Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo ban hành

BỘ Y TẾ
CỤC KHOA HỌC CÔNG NGHỆVÀ ĐÀO TẠO
--------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------

Số: 216/QĐ-K2ĐT

Hà Nội, ngày 26 tháng 11 năm 2014

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- Các Phó Cục trưởng;
- Lưu VT, VP.

CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Công Khẩn

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------

BẢN CÔNG BỐ

CỤC KHOA HỌC CÔNG NGHỆ VÀ ĐÀO TẠO

Công bố Hệ thống quản lý chất lượng tại

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế phù hợp

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 9001:2008 đối với chức năng:

Tham mưu cho Bộ trưởng Y tế về quản lý nhà nước và giải quyết các thủ tục hành chính trong việc thực hiện quản lý về nghiên cứu khoa học, phát triển công nghệ và đào tạo nguồn nhân lực thuộc lĩnh vực y tế trong phạm vi cả nước.

(Theo phụ lục Ban hành kèm theo Quyết định số 216/QĐ-K2ĐT ngày 26 tháng 11 năm 2014 của Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo)

Bản công bố này có hiệu lực kể từ ngày ban hành

STT

Tên thủ tục hành chính

Quyết định số

Ghi chú

1.

Đăng ký lần đầu đối với tổ chức hỗ trợ nghiên cứu có hoạt động giám sát nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

Quyết định số 1669/QĐ-BYT ngày 12/5/2014

Quy trình thẩm định hồ sơ đăng ký hoạt động của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

2.

Đăng ký lần đầu đối với tổ chức hỗ trợ nghiên cứu có hoạt động kiểm tra nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

Quyết định số 1669/QĐ-BYT ngày 12/5/2014

Quy trình thẩm định hồ sơ đăng ký hoạt động của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

3.

Đăng ký lần đầu đối với tổ chức hỗ trợ nghiên cứu có hoạt động phân tích thống kê và quản lý dữ liệu nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

Quyết định số 1669/QĐ-BYT ngày 12/5/2014

Quy trình thẩm định hồ sơ đăng ký hoạt động của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

4.

Đăng ký lần đầu đối với tổ chức hỗ trợ nghiên cứu có hoạt động xét nghiệm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

Quyết định số 1669/QĐ-BYT ngày 12/5/2014

Quy trình thẩm định hồ sơ đăng ký hoạt động của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

5.

Đăng ký lần đầu đối với tổ chức hỗ trợ nghiên cứu có hoạt động hỗ trợ hành chính nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

Quyết định số 1669/QĐ-BYT ngày 12/5/2014

Quy trình thẩm định hồ sơ đăng ký hoạt động của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

6.

Đăng ký sửa đổi, bổ sung người đứng đầu, người phụ trách chuyên môn; tên, địa chỉ trụ sở hoặc thông tin liên lạc hành chính của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu

Quyết định số 1669/QĐ-BYT ngày 12/5/2014

Quy trình đăng ký sửa đổi, bổ sung người đứng đầu, người phụ trách chuyên môn; tên, địa chỉ trụ sở hoặc thông tin liên lạc hành chính của tổ chức hỗ trợ nghiên cứu

7.

Quy trình xem xét đề nghị xây dựng hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (thay thế Quy trình hướng dẫn đăng ký nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng)

Quyết định số 242/QĐ-BYT ngày 20/1/2014

Quy trình xem xét đề nghị xây dựng hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (thay thế Quy trình hướng dẫn đăng ký nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng)

8.

Quy trình thẩm định hồ sơ nghiệm thu nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

Quyết định số 242/QĐ-BYT ngày 20/1/2014

Quy trình thẩm định hồ sơ nghiệm thu nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

9.

Quy trình thẩm định hồ sơ pháp lý nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng

Quyết định số 242/QĐ-BYT ngày 20/1/2014

Quy trình thẩm định hồ sơ pháp lý nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng